Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

A képzés célja az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszereinek (MIR) auditálásához szükséges készségek és ismeretek átadása.

Az ISO 13485 szabvány alapelvei meghatározzák azt az irányítási rendszert, melynek segítségével el tudja végezni a minőségirányítási rendszerek auditálását, vizsgálatát és folyamatos fejlesztését.

A képzés elvégzésével Ön:

  • megismerheti az ISO 13485:2003 szabvány és a 93/42/EGK és a 98/79/EK irányelvek minőségügyi rendszerekre vonatkozó követelményeit
  • megismerkedhet a belső auditok irányítási rendszerek fenntartásában és fejlesztésében betöltött szerepével
  • mélységében megismerheti az ISO 13485:2003 szabvány alapján végzett auditálási és tanúsítási folyamatot
  • megszerezheti az ISO 13485:2003 szabvány szerinti tanúsító auditok megtervezéséhez és elvégzéséhez szükséges készségeket és ismereteket, valamint az irányítási rendszerek szabványi követelményei alapján el tudja készíteni a megfelelési jelentést, amely elengedhetetlen a helyesbítő intézkedések szempontjából.

Ne felejtse el: A tanfolyam előtt a résztvevőknek már rendelkezniük kell az ISO 13485:2003 szabvány alapismereteivel.

Az ISO 13485 vezető auditor képzés előnyeivel kapcsolatos bővebb felvilágosításért lépjen kapcsolatba SGS szakértőjével még ma!