Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

Hírek és sajtóközlemények

Tájékoztató az orvostechnikai eszközök tanúsítását érintő szabályozásokról

2014. dec. 17.

2014. november 10-én Az SGS Hungária Kft., a GYEMSZI-EMKI, és az EEKH Orvostechnikai Főosztálya tájékoztatót tartott a bejelentett szervezetek által az orvostechnikai eszközök terén végzett ellenőrzésekről és értékelésekről szóló  2013/473/EU ajánlás, valamint a Bizottság 920/2013/EU végrehajtási rendelet értelmében a gyártókat és a tanúsítást végző szervezeteket érintő kötelezettségekről, az egyes kiemelt fontosságú változásokról.

Az új szabályokat minden tanúsító szervezetnek kötelezően alkalmaznia kell valamint minden orvostechnikai eszköz gyártót érintenek.