Gyártóegységek higiéniai minősítését, a termékek sterilizáció előtti és utáni mikrobiológia tesztelését, a sterilizációs folyamat után visszamaradt lehetséges szennyeződésekre (endotoxinok, etilén-oxid) vonatkozó vizsgálatokat is végzünk. Továbbá képesek vagyunk vizsgálatokat folytatni a csomagolóanyagokből kioldódó anyagokkal kapcsolatban.
Orvostechnikai eszköz vizsgálati szolgáltatásaink tartalmazzák:
- Bioburden meghatározás sterilizálás előtt
- Sterilitás vizsgálatok a termékek és biológiai indikátorok USP és EP elvárásainak megfelelően
- Módszerfejlesztés és validálás
- Csomagolás lejárati dátum vizsgálatok
- Endotoxin vizsgálat
- Gél-klot, kinetikai és kromogén vizgsálatok
- Maradék etilén-oxid vizsgálat EN ISO 10993-7 szabvány szerint
- Termelési zónák környezetvédelmi monitoringja
- Életképes és életképtelen részecskék elemzése
- Felületek RODAC és tamponálásos vizsgálata
- Citotoxicitási bioesszé
- Polimerazonosítás
- FTIR, TGA, DSC
- Tárolóedények zárásának szivárgásmentessége
- Festési és mikrobiális ingresszió vizsgálatok
- Kioldódó anyagok vizsgálata, az EN ISO 10993-173 szabvány szerint
Még ma vegye fel a kapcsolatot az SGS-sel, hogy megtudja, miként tudunk segítségére lenni orvostechnikai eszközeinek minőségellenőrzési vizsgálataiban.
Az SGS szolgáltatások széles palettájával támogatja az orvostechnikai eszközök területén működő partnereit.
Az SGS szolgáltatások széles palettájával támogatja az orvostechnikai eszközök területén működő partnereit.
Az SGS szolgáltatások széles palettájával támogatja az orvostechnikai eszközök területén működő partnereit.