Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

A klinikai vizsgálatok során feltárt adatok kezelése olyan feladat, amely hatékonyságot, szakértelmet és a határidők pontos betartásával történő adatszolgáltatást igényel, anélkül hogy a minőséget és az integritást korlátozná.

Az SGS világvezető az adatfeldolgozásban és adatszolgáltatásban. Biometria csapatunk, amely több mint 140 szakértőjével egyben Európa legnagyobb adatkezelési csapata is, több mint 15 éves tapasztalattal rendelkezik és a legkorszerűbb módszereket alkalmazza, hogy kiterjedt klientúrája adatkezelési, biostatisztikai és egészségügyi szakszövegírási igényeinek megfeleljen.

Szolgáltatásaink elég rugalmasak az Ön igényeinek megfelelő személyre szabott klinikai vizsgálati adatkezelési program létrehozásához, legyen szó akár különálló projektről vagy teljes gyógyszerfejlesztési programról. Világszínvonalú teljes körű szolgáltatásaink a következőket tartalmazzák:

  • Adatbázis tervezés és létrehozás- az Ön specifikációinak megfelelő adatbázist hozunk létre és kezeljük azt, megtervezzük a CRF-eket és összeállítjuk a klinikai vizsgálati tervet 
  • Elektronikus adatrögzítés (EDC) – Páratlan tapasztalattal rendelkezünk az eCRF alkalmazások létrehozásában élvonalbeli megoldásokat alkalmazva és az EDC adatok kezelésével
  • CDISC megfelelőség – az SGS tagja a CDISC Tanácsadó testületének, és bejegyzett szolgáltatóként több mint 140 követéses vizsgálatot konvertáltunk CDISC modellé, és számos ügyfelünk számára nyújtottuk be sikerrel elektronikusan a szükséges adatokat a CDISC-ben.
  • Statisztikai tanácsadás- Tanácsokat adhatunk a mintaméretek kiszámítására, a randomizálásra és a DSMB szolgáltatásokra vonatkozóan
  • Jelentések megírása- Több nyelvet beszélő szakembereink egyértelmű és professzionális termékek széles skálájával segítik Önt a a vizsgálati eredmények közvetítésében. Klinikai kutatási jelentéseink megfelelnek az ICH-E3 iránymutatásainak

Az SGS vezető globális CRO az adatkezelésben. Ha együttműködik velünk, igénybe veheti azt a tapasztalatot és tudást, amelyre nemzetközi ügyfeleinknek nyújtott sikeres klinikai vizsgálati statisztikai elemzési szolgáltatásainknak köszönhetően tettünk szert. Minden rendszerünk teljes mértékben megfelel a 21CFR 11. részében foglalt előírásoknak, azaz ugyanazt a minőséget és integritást várhatja el, amelyet a többi ügyfelünk számára is biztosítunk.