Európában a legnagyobb I. fázisú létesítményekben (Antwerpenben, összesen 92 ággyal), a nemzetközi szabályozási szabványoknak (FDA, EMEA, ICH) eleget tevő kiváló minőségű eljárásokat és eredményeket kínálunk.
Klinikai szekértelem
- Preklinikai PK és toxikokinetika (GLP megfelelés)
- Bioekvivalencia és összehasonlító biohasznosíthatóság
- ADME farmakokinetikai szolgáltatások (C14 vizsgálatok)
- Módosított hatóanyag-felszabadulást biztosító formulációk
- Bőrön át történő gyógyszerbevitel
- Inhalációs gyógyszerek
- Immunválasz
- Farmakológiai hatások PD profil elemzése, beleértve a biomarkerek széles skáláját
Farmakokinetikai és farmakodinamikai analízis
Minden egyes farmakokinetikai szakértőnk átlagosan több mint 10 év tapasztalattal rendelkezik, és az alábbi kérdésekben állnak ügyfeleink szolgálatára:
- PK-val kapcsolatos megbízható információ a preklinikai és klinikai fejlesztési tervekhez
- A biztonsági vizsgálati adatok és az állati szöveti megoszlási adatok kiértékelése
- Vizsgálati terv: mintaméret számítás, optimalizált mintavételezési ütemterv
- Nem-kompartmentális és kompartmentális analízis
- PK/PD modellezés és szimuláció (a populációs megközelítést is beleértve)
- Metaanalízis
- A kijövő PK és PD eredmények statisztikai analízise és jelentés készítése
- Tudományos publikációk és vizsgálati kiadványok készítése
- Tapasztalat minden típusú vizsgálati tervvel és adatelemzéssel, ilyenek például a "first-in-human", DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) és PK vizsgálatok speciális betegcsoporton
Alkalmazott szoftverek
- WinNonlin®
- NonNem®
- Sigmaplot alkalmazások makrók létrehozásához és statisztikai jelentésekhez
Még ma vegye fel a kapcsolatot az SGS-sel, hogy megtudja, miként tudunk segítségére lenni a klinikai farmakokinetikai és farmakodinamikai vizsgálatokban.
Mint világelső a klinikai vizsgálatok terén, az SGS a klinikai farmakokinetikai szolgáltatások és analízis (PK) széleskörű tárházát kínálja, valamint farmakodinamikai (PD) támogatást nyújt a preklinikai és klinikai I-III fázisú vizsgálatokban.