Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

Mint világelső a klinikai vizsgálatok terén, az SGS a klinikai farmakokinetikai szolgáltatások és analízis (PK) széleskörű tárházát kínálja, valamint farmakodinamikai (PD) támogatást nyújt a preklinikai és klinikai I-III fázisú vizsgálatokban.

Európában a legnagyobb I. fázisú létesítményekben (Antwerpenben, összesen 92 ággyal), a nemzetközi szabályozási szabványoknak (FDA, EMEA, ICH) eleget tevő kiváló minőségű eljárásokat és eredményeket kínálunk. 

Klinikai szekértelem

  • Preklinikai PK és toxikokinetika (GLP megfelelés)
  • Bioekvivalencia és összehasonlító biohasznosíthatóság
  • ADME farmakokinetikai szolgáltatások (C14 vizsgálatok)
  • Módosított hatóanyag-felszabadulást biztosító formulációk
  • Bőrön át történő gyógyszerbevitel
  • Inhalációs gyógyszerek
  • Immunválasz
  • Farmakológiai hatások PD profil elemzése, beleértve a biomarkerek széles skáláját

Farmakokinetikai és farmakodinamikai analízis

Minden egyes farmakokinetikai szakértőnk átlagosan több mint 10 év tapasztalattal rendelkezik, és az alábbi kérdésekben állnak ügyfeleink szolgálatára:

  • PK-val kapcsolatos megbízható információ a preklinikai és klinikai fejlesztési tervekhez
  • A biztonsági vizsgálati adatok és az állati szöveti megoszlási adatok kiértékelése
  • Vizsgálati terv: mintaméret számítás, optimalizált mintavételezési ütemterv
  • Nem-kompartmentális és kompartmentális analízis
  • PK/PD modellezés és szimuláció (a populációs megközelítést is beleértve)
  • Metaanalízis
  • A kijövő PK és PD eredmények statisztikai analízise és jelentés készítése
  • Tudományos publikációk és vizsgálati kiadványok készítése
  • Tapasztalat minden típusú vizsgálati tervvel és adatelemzéssel, ilyenek például a "first-in-human", DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) és PK vizsgálatok speciális betegcsoporton

Alkalmazott szoftverek

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Sigmaplot alkalmazások makrók létrehozásához és statisztikai jelentésekhez

Még ma vegye fel a kapcsolatot az SGS-sel, hogy megtudja, miként tudunk segítségére lenni a klinikai farmakokinetikai és farmakodinamikai vizsgálatokban.