A gyógyszeripari környezetben a működési hibák és gyógyszer termék szennyeződésének megakadályozására létfontosságú a használt felszerelések és eszközök rendszeres időközönként történő tisztítása, karbantartása és sterilizálása. Gyógyszer tisztítás validálási szolgáltatásunk magában foglalja az összes szén elemzést valamint az összes szerves szén (TOC) vizsgálatát is - gyors, pontos és költséghatékony vizsgálati protokoll szerint kismolekulájú gyógyszerekhez, peptidekhez, fehérjékhez és tisztítószerekhez.
Miért az SGS gyógyszeripari tisztítás validálását válassza?
Közreműködésünkkel Ön képes lesz:
- Validálni kisméretű molekulájú gyógyszereit, peptidjeit, proteinjeit, tisztítószereit és azonosítsa a szennyező anyagokat!
- Megóvni a drága gyártási sorozatokat a szennyeződés gyors kimutatásával
- Azonosítani és meghatározni a szennyező anyagok mennyiségét kromatográfiás és tömegspektrometriás felszereléseink széles palettája segítségével
- Feleljen meg a szabályozási követelményeknek, mint például az Egyesült Államok Code of Federal Regulations kódexének (CFR) - 21. cím CFR 211.67
Megbízható gyógyszeripari tisztítás validálás a vezető szolgáltatótól
A gyógyszeripari tisztítás validálás és a a tisztítás validálás részét képező TOC elemzés világvezető szolgáltatójaként azt a tapasztalatot, műszaki és szabályozási szakértelmet, valamint egyedülálló globális hálózatot kínáljunk Önnek, amelyre szüksége van.
A TOC minden releváns szabványos mintavételezési módszerrel együtt alkalmazható, így tamponnal, törlővel, öblítési és merítési technikákkal és szükség esetén helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) protokollok szerint is elvégezhetó. A TOC a Cleaning in Place-szel (CIP) és Cleaning Out of Place-szel (COP) együtt is alkalmazható.
Shimadzu teljes szervesszén analizátorunk a többek között a következő mérési opciókat kínálja:
- Teljes szén (TC) 0~3000mg/l-es mérési tartománnyal
- Szervetlen szén (IC) 0~2500mg/l-es mérési tartománnyal
- Összes szerves szén (TOC) vizsgálata
- Nem illó szerves széntartalom (NPOC)
A módszerek mindegyike rövid elemzési idővel rendelkezik, és jellemzően a 350~20,400µl tartományba eső mintavolument igényel.
Lépjen velünk kapcsolatba még ma, hogy részletes tájékoztatást adhassunk gyógyszeripari tisztítás validálásunkról!