Az SGS hatáserősséget mérő esszéi megfelelnek az FDA, USP, EP követelményeinek, valamint az ICP irányelveknek.
Kiváló szakembereink által elvégzett esszéink in vitro rendszerben mérik a biológiai gyógyszerjelölt hatékonyságát, és ezen túlmenően külön két vizsgálattípusra speciális szakértelemre tettünk szert a módszerfejlesztés, validálás és transzfer tekintetében, ezek:
- Sejtes esszék–sejtes folyamatok, mint amilyenek a sejt életképesség vagy sejtszaporodás és sejthalál
- Immunoligand alapú esszék–ellenanyagok/ligandumok, receptor ligandumok
A hatáserősség vizsgálati módszerek teljes tárházát kínáljuk:
Sejtnövekedési esszék
- MTT esszék
- Tripán-kék kizárásos vizsgálat
- Fluoreszcens mikroszkópos vizsgálatok
- Áramlási citometria
Sejthalál esszék
- MTT esszék
- Tripán-kék kizárásos vizsgálatok
- Annexin V propídium-jodid (apoptózis/nekrózis)
- TUNEL (Terminális dezoxinukleotidil transzferáz dUTP bemetszett vég jelölés) DNS fragmentáció detektálására
Kötési esszé
- ELISA
- HTFR– hosszú életidejű fluoreszcencia felbontás
A biológiai termékek terén az SGS világvezető a minőségellenőrzésre és kockázatkezelésre kidolgozott vizsgálati megoldásokban. Ügyfeleink világszerte minket bíznak meg a hatáserősség-vizsgálatokk elvégzésével. Keresse bátran bármelyik világszínvonalú laboratóriumunk tanácsadó munkatársát, hogy megtudja, miként tudunk segítségére lenni biológiai terméke hatékonyságának és biztonságosságának igazolásában.