Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

Minthogy a biológiai hatáserősséget mérő esszéknek bizonyos szabályozási követelményeknek kell megfelelniük ahhoz, hogy a biológiai termék piacra kerülhessen, ezért ezen esszék alapvető fontosságúak a termékfejlesztés és a gyártási folyamat során.

Az SGS hatáserősséget mérő esszéi megfelelnek az FDA, USP, EP követelményeinek, valamint az ICP irányelveknek.

Kiváló szakembereink által elvégzett esszéink in vitro rendszerben mérik a biológiai gyógyszerjelölt hatékonyságát, és ezen túlmenően külön két vizsgálattípusra speciális szakértelemre tettünk szert a módszerfejlesztés, validálás és transzfer tekintetében, ezek:

  • Sejtes esszék–sejtes folyamatok, mint amilyenek a sejt életképesség vagy sejtszaporodás és sejthalál
  • Immunoligand alapú esszék–ellenanyagok/ligandumok, receptor ligandumok

A hatáserősség vizsgálati módszerek teljes tárházát kínáljuk:

Sejtnövekedési esszék

  • MTT esszék
  • Tripán-kék kizárásos vizsgálat
  • Fluoreszcens mikroszkópos vizsgálatok
  • Áramlási citometria

Sejthalál esszék

  • MTT esszék
  • Tripán-kék kizárásos vizsgálatok  
  • Annexin V propídium-jodid (apoptózis/nekrózis)
  • TUNEL (Terminális dezoxinukleotidil transzferáz dUTP bemetszett vég jelölés) DNS fragmentáció detektálására

Kötési esszé

  • ELISA
  • HTFR– hosszú életidejű fluoreszcencia felbontás

A biológiai termékek terén az SGS világvezető a minőségellenőrzésre és kockázatkezelésre kidolgozott vizsgálati megoldásokban. Ügyfeleink világszerte minket bíznak meg a hatáserősség-vizsgálatokk elvégzésével. Keresse bátran bármelyik világszínvonalú laboratóriumunk tanácsadó munkatársát, hogy megtudja, miként tudunk segítségére lenni biológiai terméke hatékonyságának és biztonságosságának igazolásában.