Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

Kapcsoltsági vizsgálat az SGS-től - kapcsoltsági vizsgálat a jelenlévő monoszacharidok különböző kapcsoltságai közötti megegyezés meghatározására

Egy gyógyszerkészítmény kifejlesztési folyamatának minden egyes fázisában felhasználhatja a glikoproteinek és szénhidrátok kapcsoltsági (metilációs) vizsgálatát a jelenlévő monoszacharidok különböző kapcsoltságai közötti megegyezés meghatározására. Ezen kívül az oligoszacharid populáció analízissel összefüggésben, összetett képet adunk a jelenlévő glikánokró,l és kimutatjuk a funkció szempontjából fontos speciális kapcsoltságokat, mint a 3 illetve 6 kapcsoltsággal rendelkező sziálsav is.

Miért az SGS kapcsoltsági vizsgálatait válassza?

Vizsgálati technikáink között megtalálható a gázkromatográfia-tömeg spektrometria (GC-MS) kapcsoltsági (metilációs) vizsgálat, amely segít Önnek:

  • Monitorozni a gyártott glikoproteineket a különböző sejtsorok felhasználásával
  • Igazolni az egyes gyártási tételek közötti konzisztenciát a gyártási folyamat során a forgalomba hozatalhoz
  • Kimutatni a potenciálisan immunogén glikánokat
  • Megfelelni az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek regisztrálása technikai feltételeinek harmonizációját célzó nemzetközi konferencia, az ICH Q6B a biogyógyszerek karakterizálására és jóváhagyására vonatkozó, új forgalomba hozatali engedély iránti kérelméhez szükséges követelményeinek

Megbízható kapcsoltsági vizsgálatok a piacvezető szolgáltatótól

A kapcsoltsági vizsgálatok világvezető szolgáltatójaként azt a tapasztalatot, műszaki és szabályozási szakértelmet, valamint egyedülálló globális hálózatot kínáljunk Önnek, amelyre szüksége van.

Vegye fel a kapcsolatot velünk még ma, hogy részletes tájékoztatást adhassunk Önnek kapcsoltsági vizsgálat szolgáltatásunkról!