Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

Az SGS Exprimo haladó farmakokinetikai és farmakodinámiás (PK/PD), valamint gyógyszer-betegség modellezése, a megfelelő információk birtokában segít az ügyfeleknek gyógyszerfejlesztési programjaikról és klinikai vizsgálataik megtervezéséről gyors döntéseket hozni.

A gyógyszerfejlesztés terén a modellalapú megközelítés bevezetése segítségével az új, biztonságos és hatásos gyógyszerkészítményeket hatékonyabban juttathatja el a betegekhez. Az SGS Exprimo a gyógyszeripari fejlesztések minden egyes fázisában a kvantitatív, modellalapú megközelítésre összpontosít.

Sokéves tapasztalatunkkal és a legújabb szoftverek segítségével, modellezési és szimulációs szakembereink olyan információkat bocsájtanak az Ön rendelkezésére, amelyeknek köszönhetően kevesebb lesz a hibásan összeállított vegyület, csökken a vizsgálati hibák száma, és kevesebb vizsgálatra lesz szükség az új készítmény regisztrálásához.

Önálló biogyógyszer/gyógyszer szolgáltatásként vagy egyéb biogyógyszer/gyógyszer karakterizálási, biztonsági vagy hatékonysági vizsgálati szolgáltatásainkkal együtt a következőket kínáljuk Önnek, beleértve a szabályozási követelményeknek megfelelő jelentéseket is:

  • Populációs farmakokinetikai modellezés:
    • Vizsgálattervezés, elemzés és értelmezés
    • Legkorszerűbb adszorpciós/kovariáns modellezés
    • Kiterjedt modell-kiértékelés
  • Haladó PK/PD modellezés:
    • Vizsgálattervezés és a kapott eredmények értelmezése
    • Élvonalbeli modellezés
    • Kiterjedt modell-kiértékelés
    • A szimulációk a végső modellre építenek a következő vizsgálat megtervezésének segítésére
    • PK/PD modellezés biogyógyszerekhez és antitestekhez
    • Preklinikai PK/PD modellezés és fajok közötti scaling
    • Cél-mediált gyógyszerek iránti fogékonysági modellek
  • Gyógyszer-betegség modellezés:
    • Műszeres és empirikus betegség modellezés
    • Új gyógyszerkészítmény pozicionálása terápiás területen
    • Biomarkerek összekapcsolása a klinikai eredményekkel
    • Siker valószínűségének szimulálása klinikai vizsgálatokhoz
  • Pediátria:
    • Scaling/extrapolálás felnőtt PK és PD adatokból
    • Szimulációk a vizsgálat kidolgozásának segítésére
    • Pediátriai Vizsgálati Terv (PIP) összeállítása és/vagy felülvizsgálata
  • Szabályozási konzultáció/tanácsadás a gyógyszerfejlesztés során a modellezés minden aspektusának figyelembe vételével:
    • Dokumentáció felülvizsgálata az illetékes hatóságnál való benyújtása előtt
    • Elvégzett modellezési és szimulációs munkák írásos összegzése
    • Részvétel modell tanácsadó bizottsági találkozón
  • Személyre szabott képzés:
    • NONMEM alapképzés (publikus, kihelyezett)
    • Klinikai vizsgálat szimulációs kurzus (publikus, kihelyezett)

Még ma vegye fel a kapcsolatot az SGS Exprimo-szel, hogy megtudja, miként tudunk segítségére lenni a PK/PD modellezés és szimulációs követelmények terén.