Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

Az SGS orvosi szakszövegeket író szakértői csapata elsősorban olyan PhD végzettségű tudományos munkatársakból áll, akik kiváló kommunikációs készségüket képzések és tapasztalataik révén sajátították el.

Nagy létszámú és rugalmas csapatunk képes:

  • Hatósági dokumentációk és a klinikai fejlesztés bármely fázisában ( Fázis I-től Fázis IV-ig) lévő klinikai kutatások dokumentációinak megírására és kidolgozására
  • Együttműködni klinikai kutatási szakértők kis és nagy, helyi és globális keresztfunkcionális csapataival, illetve információáramlásukat koordinálni.
  • Alkalmazkodni ügyfeleink előírásaihoz, beleértve a különböző működési eljárásokat, templátokat és stílus útmutatókat, vagy akár közvetlenül az ügyfél dokumentumkezelő rendszerében dolgozni
  • ICH-kompatibilis templátjainkkal támogatni azon ügyfeleket, akik nem rendelkeznek saját, házon belüli sablonokkal

Az SGS szakszövegíró csapata rendszeres együttműködésben áll az SGS egyéb klinikai kutatási szakembereivel, mint például a biostatisztikusokkal, orvosokkal, PK szakemberekkel, azaz képesek hasznosítani az ő szaktudásukat és tapasztalataikat.

Az eredmények átadása

Az SGS kiváló minőségű dokumentumokat ad át, időben és az Ön igényeinek megfelelő módon. Az SGS eljárási szabványaiba foglalt szigorú minőségellenőrzésünknek köszönhetően garantáljuk a pontosságot és az érthetőséget. Az ügyféllel való kapcsolattartás központi szerepét orvosi szakszövegíró koordinátoraink látják el, lehetővé téve a szoros együttműködést ügyfeleinkkel és a hatékonyság növelését.

Hatósági szakszövegírási szolgáltatások

  • Klinikai vizsgálati jelentések (CSR-ek) (teljes, rövidített, összefoglaló, ICH E3 szerinti CSR)
  • Klinikai vizsgálati jelentések mellékletei
  • Klinikai vizsgálati protokollok és azok módosításai
  • Vizsgálók kézikönyve (Investigator’s brochure - IB)
  • Betegbeszámolók
  • Biztonságosságra vonatkozó jelentések frissítése
  • IND dokumentumok
  • Új törzskönyvezési eljárások/Forgalomba hozatali kérelmek (NDA/MAA) összefoglaló dokumentumok (eCTD 2.5 és 2.7 részei)
  • Adatbiztonsági felügyelőbizottság (DSMB) jelentései
  • Klinikai fejlesztési terv
  • Top-line eredményjelentés
  • Tájékoztató- beleegyező nyilatkozat

Ezen valamennyi dokumentum kialakítható az Ön nyomtatott és elektronikus benyújtási igényeinek megfelelő formában.

Orvosi kommunikációs szolgáltatások

  • Absztrakt
  • Publikáció
  • Poszter
  • Vetített prezentáció

Tudjon meg többet arról, hogy az SGS orvosi szakszöveg írói miképpen támogathatják az Ön klinikai dokumentációval összefüggő igényeit.