A legkisebbtől a legnagyobb méretű gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatig mindenki minket választ mint elsődleges bioanalitikai partnert. Az SGS kellő szaktudással rendelkezik mind a de novo esszéfejlesztéshez (ideértve az immunoesszéket is), mind a nagyméretű rutin mintaelemzéshez, a preklinikai fázistól egészen a klinikai fázisig.
A különböző vegyületcsaládok (ideértve a peptideket is) bioanalízisét támogatandó, az SGS az elérhető módszerek és technikák széles palettáját kínálja a gyors és nagy mennyiségű bioanalízishez. Módszerfejlesztési eljárásaink során elsősorban a nagy áteresztőképességű technológiai lehetőségekre összpontosítunk (pl. TurboFlow extrakció, multiprobe robotok). TurboFlow extrakció, multiprobe robotok).
Az SGS több mint 700 validált bioanalitikai módszert kínál, amelyek rendkívül rövid átfutási idő után azonnal használatra készek. A validálási kritériumok követik az FDA által megszabott (2001 május) és a Crystal City konferencián (2006 május) alkotott irányelveket. Az összes validálási eljárás a speciális program követelményekhez van igazítva.
Szárított vérminta analízis
A szárított vérminta (DBS) technológia számos előnnyel rendelkezik a toxikokinetikai és farmakokinetikai elemzésben, hiszen kevesebb vérminta szükséges hozzá, nincs szükség feldolgozási lépésekre, alacsonyabb biológiai kockázatot képvisel, kevesebb létesítményt igényel a minták szállítása és tárolása. Mi több, a minták elemzése is egyszerűbbé válik.
Korai és késői fázisú klinikai vizsgálatok, valamint forgalomba hozatalt követő időszak
A különböző vegyületcsaládok bioanalízisének támogatásához az elérhető módszerek és technikák széles palettája áll az Ön rendelkezésére. Ezenkívül kivételes adottságokkal rendelkezünk a mintafeldolgozás és -elemzés kérdéskörében, ami tudományos szakértelemmel párosítva lehetővé teszi a gyors és nagy léptékű bioanalízist:
- Tömegspektroszkópia
- 29 LC-MS/MS, 5 GC-MS
- Immunanalitika
- Singleplex személyre szabott immunoesszé fejlesztés
- EIA-k
- Radioimmunoesszé (RIA)
- Biomarker esszé fejlesztés és validálás
- Multiplex személyre szabott immunoesszék
- BD gyöngyök elrendezése és mennyiségi jellemzése BD FACSCanto II alkalmazásával + Nagy áteresztőképességű mintavevő 96- és 384-lyukú mikrotitráló lemezekre, amelyhez a kapacitást a BD FACSDIVA szoftver biztosítja, amely teljes mértékben validált a 21 CFR Part 11 szabályoknak megfelelően.
- Biomarker esszéfejlesztés és validálás
- Klasszikus HPLC
- 6 db UV, fluoreszcencia és elektrokémiai detektorral felszerelt HPLC rendszer
- Automatizált mintaelőkészítés robotika (multiprobe) vagy pedig turbulens áramlási technológia (kohéziós) alkalmazásával.
- Hatalmas mintatároló kapacitás, kitűnő mintakövető rendszerrel párosítva (400 000 minta tárolása és ugyanekkora méretű tartalékok)
- Jelenlegi teljesítményünk: több mint 200 000 minta évente.
- Mintakezelés és követés Watson LIMS segítségével