Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

Excipact tanúsítási szolgáltatások az SGS-től - gondoskodjon a páciensek biztonságáról a beszállítói minőség segítségével!

A gyógyszeripari segédanyagok tanúsítása az Excipact™ akkreditációval, egy önkéntes nemzetközi rendszer, amely harmadik fél által végzett, független tanúsítást bocsát a gyógyszeripari segédanyagok gyártóinak, beszállítóinak és forgalmazóinak rendelkezésére.

Az Excipact tanúsítás lehetővé teszi vállalata számára, hogy bizonyíthassa, tevékenysége megfelel a Helyes gyártási gyakorlat (GMP) és/vagy a Helyes nagykereskedelmi gyakorlat (GDP) segédanyagokra vonatkozó követelményeinek. Azt is lehetővé teszi továbbá, hogy a beszállítói lánc egyes szereplőinek megfelelőségét is ellenőrizze, csökkentve ezáltal a kettős auditálás szükségességét, ami időt és pénzt takarít meg az Ön számára. Az összes fontos szereplő - így az Európai Unió (EU), az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA), az Egyesült-Királyság Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (MHRA) - által elfogadott rendszer ennek ellenére nem helyettesíti az esetlegesen megkövetelt hivatali ellenőrzéseket.

Tapasztalt globális szakértői hálózatunkkal a szabvány alapján értékeljük tevékenységét, és sikeres értékelés esetén jóváhagyjuk Excipact tanúsítását, így a következőkhöz férhet hozzá:

  • Biztonságosabb, megbízhatóbb és átláthatóbb gyógyszeripari beszállítói lánc
  • Költségmegtakarítás az auditálási költségek csökkentésével, mind az ügyfelek, mind pedig a beszállítók számára a minőség feláldozása nélkül

A hamisított gyógyszerekről szóló európai irányelv kifejezett követelményrendszert állít fel a Forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosai (MAH) számára a segédanyagok gyártása során alkalmazott GMP és a segédanyagok forgalmazása során alkalmazott GDP harmadik fél által történő értékelésére. Az Excipact tanúsítással rendelkező vállalatok ügyfeleik számára hozzáférést biztosíthatnak auditjelentéseikhez, csakúgy mint a folyamatban lévő felülvizsgálati tevékenységekről is, amelyek megfelelnek a követelménynek. Az Egyesült Államok-beli FDA hasonló követelményrendszert állított fel.

Vegye fel a kapcsolatot az SGS-szel még ma, és tudja meg hogyan támogathatják segédanyag tanúsítási szolgáltatásaink vállalatát!