Skip to Menu Skip to Search Lépjen velünk kapcsolatba! Hungary Egyéb weboldalak és nyelvek Skip to Content

Az SGS minden részletre kiterjedő stabilitás vizsgálati szolgáltatást kínál a vizsgálati tervtől kezdődően a tárolási stabilitáson, monitorozáson át az analitikai vizsgálatokig és dokumentációig.

Több mint 20 év tapasztalat birtokában és több mint 100 000 tárolt mintával az SGS élettudományi szolgáltatásai megfelelő szaktudás és kapacitás háttérrel rendelkeznek a stabilitás vizsgálatokkal kapcsolatos projektjeinek támogatásához.

Klimatizált walk-in kamráink és szekrényeink tárolási kapacitása több mint 1200 m3, ezáltal a tárolási körülmények teljes tárházát kínáljuk ügyfeleink számára. Alacsony hőmérsékletű tárolásra különféle hűtőszekrények és fagyasztók állnak rendelkezésre.

Tárolókamráink megfelelő működése teljes mértékben kontrollált a 24/7-ben működő monitorozó és riasztó rendszerünk által (21 CFR Part 11 megfelelés). Biztonsága érdekében tartalék kamrákat is fenntartunk a teljes mintavisszanyerés érdekében.

Stabilitás vizsgálati szolgáltatások

  • Közreműködés valós-idejű stressz tesztek és fotostabilitás vizsgálatok tervezésében
  • "Stabilitás-jelző módszerek" kidolgozása és validálása
  • A stabilitással szoros összefüggésben levő paraméterek vizsgálata
  • Stabilitás vizsgálati minták tárolása és kezelése
  •  

Klimatikus kategóriák (ICH szerint)

I.   21 °C / 45% r.p.
II. 25 °C / 60% r.p.
III. 30 °C / 35% r.p.
IV. 30 °C / 70% r.p.

Hosszú időtartamú, közepes és gyorsított tárolás

  • 25 °C / 40% r.p.
  • 25 °C / 60% r.p.
  • 30 °C / 65% r.p.
  • 30 °C / 70% r.p.
  • 30 °C / 75% r.p.
  • 40 °C / 75% r.p.
  • 40 °C / nem több mint (NMT) 25% r.p.
  • +5 °C
  • - 20 °C
  • - 80 °C
  • Fotostabilitás
  • Ügyfél-specifikus körülmények
  • Szállítási stabilitás (fagyasztási és olvasztási ciklusok tesztelése)
  • Stabilitás a használat során