Mit keres?

Stabilitási vizsgálatok

Több mint 20 év tapasztalat birtokában és több mint 100 000 tárolt mintával az SGS élettudományi szolgáltatásai megfelelő szaktudás és kapacitás háttérrel rendelkeznek a stabilitás vizsgálatokkal kapcsolatos projektjeinek támogatásához.

Klimatizált walk-in kamráink és szekrényeink tárolási kapacitása több mint 1200 m3, ezáltal a tárolási körülmények teljes tárházát kínáljuk ügyfeleink számára. Alacsony hőmérsékletű tárolásra különféle hűtőszekrények és fagyasztók állnak rendelkezésre.

Tárolókamráink megfelelő működése teljes mértékben kontrollált a 24/7-ben működő monitorozó és riasztó rendszerünk által (21 CFR Part 11 megfelelés). Biztonsága érdekében tartalék kamrákat is fenntartunk a teljes mintavisszanyerés érdekében.

Stabilitás vizsgálati szolgáltatások

  • Közreműködés valós-idejű stressz tesztek és fotostabilitás vizsgálatok tervezésében
  • "Stabilitás-jelző módszerek" kidolgozása és validálása
  • A stabilitással szoros összefüggésben levő paraméterek vizsgálata
  • Stabilitás vizsgálati minták tárolása és kezelése

Klimatikus kategóriák (ICH szerint)

I.  21 °C / 45% r.p.
II. 25 °C / 60% r.p.
III. 30 °C / 35% r.p.
IV. 30 °C / 70% r.p.

Hosszú időtartamú, közepes és gyorsított tárolás

  • 25 °C / 40% r.p.
  • 25 °C / 60% r.p.
  • 30 °C / 65% r.p.
  • 30 °C / 70% r.p.
  • 30 °C / 75% r.p.
  • 40 °C / 75% r.p.
  • 40 °C / nem több mint (NMT) 25% r.p.
  • +5 °C
  • - 20 °C
  • - 80 °C
  • Fotostabilitás
  • Ügyfél-specifikus körülmények
  • Szállítási stabilitás (fagyasztási és olvasztási ciklusok tesztelése)
  • Stabilitás a használat során
Az SGS minden részletre kiterjedő stabilitás vizsgálati szolgáltatást kínál a vizsgálati tervtől kezdődően a tárolási stabilitáson, monitorozáson át az analitikai vizsgálatokig és dokumentációig.

Kapcsolódó szolgáltatások

Lépjen velünk kapcsolatba!

  • SGS Hungária Kft.

Sirály utca 4,

, 1124,

Budapest, Magyarország